德國joimax公司的3D打印椎間植入物獲FDA認(rèn)可
德國joimax是一家致力于脊柱內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)方法開發(fā)和研究工作的公司。近日該公司宣布，他們已經(jīng)正式收到了來自美國食品藥品管理局（FDA）關(guān)于其銷售內(nèi)窺鏡腰椎椎間融合術(shù)（EndoLIFon-cage植入物）的510（k）許可。
EndoLIFon-cage采用鈦合金植入物，該植入物是用ebm（電子束熔融）技術(shù)生產(chǎn)。這種植入物被打印成籠子的形狀，表面布滿了小孔像金剛石的結(jié)構(gòu)一樣，為細(xì)胞增殖提供了有利的空間，而且骨骼也可以在該金屬上生長。此外，endolif有兩個(gè)開口，可以填充自生骨。這樣有助于創(chuàng)造出一種有助于融合的直柱脊椎。
EndoLIF植入物允許外科醫(yī)生利用”肌間”的方法，類似于微小椎間孔腰椎體融合術(shù)（TLIF），進(jìn)入到椎間盤，從而完成內(nèi)窺鏡手術(shù)。鈦及鈦合金對周圍的骨頭具有良好的生物相容性和親和力。保護(hù)了背部的骨骼結(jié)構(gòu)。同時(shí)可以避免疤痕組織生成。德國的兩名外科醫(yī)生（法蘭克福韌帶脊椎中心）的Ralf Wagner博士和Datteln/Recklinghausen ONZ的Bernd Illerhaus博士已經(jīng)將EndoLIF植入物植入到了200名患者身上，在歐洲已經(jīng)有600例手術(shù)使用了這種技術(shù)。
“通過EndoLIF項(xiàng)目，joimax為脊椎穩(wěn)定和融合提供了完整的內(nèi)窺鏡輔助解決方案。在未來，我們將能夠以更為溫和的手段來治療患者?！眏oimax公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官WolfgangRies稱，“我們下一步的發(fā)展將會(huì)是一個(gè)基于我們的Ilessys Delta系統(tǒng)的EndoLIF cage，它將會(huì)被用于后腰椎的體間融合?！?
2015.7.13
官方微信
