強(qiáng)生子公司推出新3D打印鈦?zhàn)甸g融合器
強(qiáng)生醫(yī)療的子公司DePuy Synthes通過3D打印技術(shù)制造了椎間融合器產(chǎn)品組合——CONDUIT。該產(chǎn)品為退行性脊柱疾病提供了解決方案。
EIT是強(qiáng)生在2018年9月宣布收購(gòu)的一家脊椎3D打印植入物專業(yè)制造商。收購(gòu)后強(qiáng)生子公司DePuy Synthes 改善了其椎間植入物產(chǎn)品組合，包括用于微創(chuàng)脊柱外科手術(shù)的鈦合金、PEEK 植入物。
EIT的Cellular Titanium植入物采用選區(qū)激光熔化（SLM）3D打印工藝制造，植入物中具有開放和互連的多孔結(jié)構(gòu)，有利于促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)。2017年，EIT的Cellular Titanium 植入物獲得了FDA的510（k）許可。該植入物已在全世界超過15個(gè)國(guó)家的1萬個(gè)病例中使用。
CONDUIT 植入物的特點(diǎn)包括：1）具有納米級(jí)表面粗糙度。體外研究表明，與常規(guī)鈦材料相比，3D打印鈦多孔材料具有納米級(jí)特征，顯示出增加的成骨細(xì)胞附著力；2）孔隙率達(dá)80%。人類松質(zhì)骨孔隙率為50～90%，CONDUIT 孔隙率與之相近；3）彈性模量類似于松質(zhì)骨。借助X射線，CT掃描和MRI醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可以清楚地看到植入物內(nèi)和植入物周圍的空間，并且由于椎間融合器的結(jié)構(gòu)而沒有明顯的干擾。
3D打印是強(qiáng)生重視的戰(zhàn)略性創(chuàng)新技術(shù)之一，未來5年強(qiáng)生將進(jìn)一步加強(qiáng)在3D打印植入物材料研發(fā)方面的投入。2019年2月，強(qiáng)生子公司DePuy Synthes 向其位于愛爾蘭的創(chuàng)新中心投資3,600萬歐元，支持一個(gè)為期5年的項(xiàng)目，該項(xiàng)目將推動(dòng)3D打印植入物材料科學(xué)的發(fā)展。
強(qiáng)生近日所公布的 CONDUIT 產(chǎn)品組合是脊椎植入物。脊椎融合器等脊椎植入物是粉末床金屬3D打印技術(shù)在骨科植入物制造領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)速度最快的領(lǐng)域。
2018年以后，國(guó)際市場(chǎng)上迎來了3D打印脊椎植入物審批上市的浪潮，僅在2019年4月內(nèi)，就有10余家脊椎植入物制造商在3D打印產(chǎn)品的研發(fā)或新產(chǎn)品上市方面有了新動(dòng)作。例如，ChoiceSpine公司發(fā)布了3D打印鈦合金頸椎植入物Hawkeye TI；Additive Implants 的首款3D打印鈦合金頸椎間隔系統(tǒng)獲得了FDA 注冊(cè)證；Osseus Fusion Systems 推出3D打印Aries-L腰2椎椎體間融合器在臨床手術(shù)中進(jìn)行了使用。
EIT是強(qiáng)生在2018年9月宣布收購(gòu)的一家脊椎3D打印植入物專業(yè)制造商。收購(gòu)后強(qiáng)生子公司DePuy Synthes 改善了其椎間植入物產(chǎn)品組合，包括用于微創(chuàng)脊柱外科手術(shù)的鈦合金、PEEK 植入物。
EIT的Cellular Titanium植入物采用選區(qū)激光熔化（SLM）3D打印工藝制造，植入物中具有開放和互連的多孔結(jié)構(gòu)，有利于促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)。2017年，EIT的Cellular Titanium 植入物獲得了FDA的510（k）許可。該植入物已在全世界超過15個(gè)國(guó)家的1萬個(gè)病例中使用。
CONDUIT 植入物的特點(diǎn)包括：1）具有納米級(jí)表面粗糙度。體外研究表明，與常規(guī)鈦材料相比，3D打印鈦多孔材料具有納米級(jí)特征，顯示出增加的成骨細(xì)胞附著力；2）孔隙率達(dá)80%。人類松質(zhì)骨孔隙率為50～90%，CONDUIT 孔隙率與之相近；3）彈性模量類似于松質(zhì)骨。借助X射線，CT掃描和MRI醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可以清楚地看到植入物內(nèi)和植入物周圍的空間，并且由于椎間融合器的結(jié)構(gòu)而沒有明顯的干擾。
3D打印是強(qiáng)生重視的戰(zhàn)略性創(chuàng)新技術(shù)之一，未來5年強(qiáng)生將進(jìn)一步加強(qiáng)在3D打印植入物材料研發(fā)方面的投入。2019年2月，強(qiáng)生子公司DePuy Synthes 向其位于愛爾蘭的創(chuàng)新中心投資3,600萬歐元，支持一個(gè)為期5年的項(xiàng)目，該項(xiàng)目將推動(dòng)3D打印植入物材料科學(xué)的發(fā)展。
強(qiáng)生近日所公布的 CONDUIT 產(chǎn)品組合是脊椎植入物。脊椎融合器等脊椎植入物是粉末床金屬3D打印技術(shù)在骨科植入物制造領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)速度最快的領(lǐng)域。
2018年以后，國(guó)際市場(chǎng)上迎來了3D打印脊椎植入物審批上市的浪潮，僅在2019年4月內(nèi)，就有10余家脊椎植入物制造商在3D打印產(chǎn)品的研發(fā)或新產(chǎn)品上市方面有了新動(dòng)作。例如，ChoiceSpine公司發(fā)布了3D打印鈦合金頸椎植入物Hawkeye TI；Additive Implants 的首款3D打印鈦合金頸椎間隔系統(tǒng)獲得了FDA 注冊(cè)證；Osseus Fusion Systems 推出3D打印Aries-L腰2椎椎體間融合器在臨床手術(shù)中進(jìn)行了使用。
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